Introduction


Etude PRIMA Système de Vision Bionique Sous rétinien, photovoltaïque et sans fil


PRIMA a été initialement conçu pour la dégénérescence maculaire liée à l’âge DMLA atrophique, de type sèche. L’étude de faisabilité pour la première implantation chez l’homme est en cours et recrute actuellement des patients.


L’objectif de l’étude est d’évaluer l'élicitation de perceptions visuelles par stimulation électrique de l’implant PRIMA, avec une évaluation de la sécurité incluant le taux de complications. Actuellement, le bénéfice pour le patient n’est pas encore connu. L’étude est une étude clinique non randomisée et ouverte.


Lien de l'étude sur clinical.gov

Reference NCT03333954

FS PRIMA

Recrutement estimé:

Jusqu'à 5 patients

Date du commencement de l'étude:

Novembre 2017

Date estimée de l'achèvement de l'étude:

Avril 2022

Etude IRIS®II Système de Vision Bionique épi-rétinien



IRIS II a été conçu pour les dystrophies rétiniennes comme la rétinite pigmentaire. Le recrutement de cette étude clinique est terminé. L’étude est en cours mais ne recrute plus de patients. L’étude clinique d’IRIS® II commencée en Janvier 2016 est une étude prospective européenne, multicentrique, non randomisée et ouverte pour évaluer l’efficacité du système de vision bionique IRIS® II en tant que traitement conçu pour compenser la cécité.



Lien de l'étude sur clinical.gov

Référence NCT02670980

IRIS®II

Recrutement estimé :

10 patients, completé

Date du commencement de l'étude:

Janvier, 2016

Date estimée de l'achèvement de l'étude:

Janvier, 2020