Lettre du Directeur Général

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Paris, December 21, 2020

Dear Investors and Stakeholders,

This has been an unprecedented and challenging year for all of us. We hope you and your relatives coped with 2020 and we look forward to more stability in 2021.

For Pixium Vision, thanks to the relentless commitment and dedication of the entire team, 2020 has been a time of outstanding progress. Despite the challenges we faced, we continued our journey to transition Pixium Vision from a research project to a commercial organization, accelerating and optimizing the development of the Prima System.

In March, we reported positive follow-up data from the French feasibility trial of the Prima System in patients with dry Age-related Macular Degeneration (AMD). These data, from up to 24 months after implantation, showed that the Prima System sustainably elicited light perception in all dry AMD patients and had a good safety profile. The second-generation transparent glasses enabled the combination of natural peripheral vision and prosthetic vision and improved patients’ visual acuity by a minimum of 3 lines – which can mean the difference between recognizing the letters on a street sign or not – and up to 7 lines. A second feasibility study is ongoing and has already implanted and activated two patients in the US, with more to come in the coming months.

This is compelling further evidence that the Prima System can improve dry AMD patients’ sight and potentially offer greater independence, safely. These very impressive results from the study in France have paved the way to move the Prima System into the PRIMAvera pivotal trial, for which we have now received approval from the French regulatory health authority (ANSM). This is the last clinical step before applying for the European CE mark and we have already initiated the study.

The PRIMAvera study will aim to confirm the safety and provide further insights into the impact of the Prima System on how patients go about their daily lives. In this trial, the Prima System will be studied in 38 patients with the primary efficacy endpoint of a proportion of subjects with an improvement of visual acuity of logMAR 0.2 – 2 lines – or more from baseline to 12 months. The study will include three years of follow up, with assessment of the primary endpoints at 12 months after implantation.

In April we welcomed two new senior advisors on research, clinical and patient matters to Pixium Vision to support the strategic development of the Prima System. Lisa Olmos de Koo, MD, MBA, with 20 years of clinical and academic experience and a special interest in ophthalmic education, is our new Chief Medical Advisor. Sandra Montezuma, MD, an ophthalmologist who has extensive expertise in providing medical and surgical care for all retina diseases, was appointed Clinical Advisor. We are delighted to be working with both these renowned experts in their fields.

In October, we hosted a successful key opinion leader (KOL) event on the Prima System with Dr Olmos de Koo and José-Alain Sahel, MD, of the University of Pittsburgh School of Medicine. Our KOLs provided an overview of the current treatment landscape and unmet medical need in treating patients with Advanced Atrophic dry-AMD and answered questions from a well-informed and engaged audience.

As we move into 2021, we are focused on ensuring we achieve the European CE mark for the Prima System in 2023 and agreement on the regulatory pathway from the US Food and Drug Administration. We carried out a successful capital increase in Q3 2020 which, combined with other financing from the French state, means Pixium Vision is now well financed until the end of 2021.

Please mark February 18, 2021 in your calendars, when we will announce results for the full year 2020. We will take this opportunity to provide you with a full review of the progress made in 2020 and to present our exciting plans for 2021 and beyond.

I take great satisfaction in looking back over developments at Pixium Vision over the year. We remain focused and work diligently to bring the Prima breakthrough technology to people suffering from dry AMD, for which there are currently no effective therapeutic solutions. The year ahead promises to be even more exciting and I am looking forward to speaking again soon to keep you fully informed.

The entire Pixium Vision team wishes you all the best for 2021.

Lloyd Diamond, CEO

2020-12-21T09:01:15+01:0021 décembre 2020|Presse|

Suivi des OCA – Situation au 1er décembre 2020

2020-12-01T22:22:00+01:001 décembre 2020|Autres informations réglementées|

Information relative au nombre total de droits de vote et d’actions composant le capital social au 30 novembre 2020

2020-12-01T16:23:59+01:001 décembre 2020|Autres informations réglementées|

Edison Research augmente sa valorisation à 134,0 M € sur la base de l’approbation de l’étude PRIMAvera

2020-12-18T21:56:35+01:0025 novembre 2020|Communiqués de presse, Presse|

Répartition du capital de Pixium Vision à la suite de l’augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription de 7,3 MEuros (suite à une erreur technique rectificatif des communiqués des 6 et 15 juillet 2020)

2020-11-24T13:41:04+01:0024 novembre 2020|Communiqués de presse|

Pixium Vision reçoit l’accord de l’ANSM pour lancer l’étude pivot européenne PRIMAvera du Système Prima

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2020-11-20T05:16:09+01:0020 novembre 2020|Communiqués de presse, Presse|

DMLA sèche avancée : un espoir thérapeutique

Une start-up française entend révolutionner la prise en charge de la dégénérescence musculaire liée à l’âge (DMLA) à l’aide d’un implant rétinien nouvelle génération.
À l’occasion des Journées nationales de la macula qui se tiendront du 23 au 27 novembre 2020, Pleine Vie consacre un article à Pixium Vision et au système Prima.
160 millions de personnes dans le monde sont touchées par la DMLA sèche et 2%-5% correspondent à la forme la plus avancée (atrophie géographique). Contrairement à la forme humide, il n’existe actuellement aucun traitement permettant de soigner la forme sèche.

2020-11-09T15:06:56+01:009 novembre 2020|Presse|

Suivi des OCA – Situation au 05 Novembre 2020

2020-11-05T18:38:46+01:005 novembre 2020|Autres informations réglementées|

Replay de la conférence des leaders d’opinion sur le traitement de la DMLA sèche

Conférence de Pixium Vision des leaders d’opinion sur le système Prima dans le cadre du traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge atrophique sèche (DMLA sèche). Au cas où vous n’auriez pas pu y assister ou souhaiteriez en entendre à nouveau tout ou partie, la rediffusion de l’événement est désormais disponible en ligne: https://www.pixium-vision.com/KOL-Call-October-2020/

Replay

Le webinaire comprenait une présentation de José-Alain Sahel, MD, École de Médecine de l’Université de Pittsburgh, Lisa C. Olmos de Koo, MD, Université de Washington et Ralf Hornig, Directeur Affaires Clinique, qui ont discuté des traitements et des problèmes médicaux liés à la DMLA sèche atrophique avancée. Ils ont également partagé leur expérience sur la manière dont le système Prima aide leurs patients à retrouver leur autonomie et leur qualité de vie. Le Dr Yannick Le Mer et le Dr Joseph Martel se sont joints pour répondre aux questions après la présentation formelle. L’équipe de Direction de Pixium Vision a également fait le point sur le système Prima, qui a le potentiel de répondre à ce besoin médical non satisfait important pour la DMLA sèche.

2020-11-04T14:22:58+01:004 novembre 2020|Conférences, Événements, Presse|

Lloyd Diamond discute de la façon dont Pixium Vision crée une solution pour la dégénérescence maculaire sèche liée à l’âge dans Neural Implant Podcast

Écoutez ici

La dégénérescence maculaire sèche liée à l’âge affecte des millions de personnes dans le monde. En utilisant un implant insérable dans l’œil en combinaison avec des lentilles, la focalisation de la vision centrale peut être retrouvée. Dans cet épisode, Lloyd Diamond explique comment Pixium Vision crée une solution à la dégénérescence maculaire sèche liée à l’âge.

Les trois principaux points à retenir:

Il existe une forme sèche et humide de dégénérescence maculaire liée à l’âge. La forme sèche représente 80% de tous les cas.
La dégénérescence débute au centre de l’œil puis migre vers la périphérie à l’âge de 60-65 ans.
L’implant n’est pas plus épais qu’un cheveu humain et contient 378 électrodes indépendantes, activées par la lumière.

2020-11-03T16:27:02+01:002 novembre 2020|Presse|
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