Etude de faisabilité USA (Pittsburgh)


Etude de faisabilité d'une étude clinique visant à évaluer le système de vision bionique PRIMA avec une micropuce sous-rétinienne sans fil implantable pour la dégénérescence maculaire atrophique et avancée liée à l'âge

L'essai de recherche clinique PRIMA-FS-US recrute des participants au UPMC EYE CENTER de Pittsburgh

Veuillez appeler le numéro suivant: 412 647 3434

Ou Contactez le centre par email pour plus d'informations



Indication

Dégénérescence maculaire atrophique avancée liée à l'âge (DMLA sèche)

Dispositif

Le système de vision bionique PRIMA, comprenant une micropuce sous-rétinienne photovoltaïque implantable totalement sans fil, est conçu pour générer une vision prothétique fonctionnelle utile. Cliquez ici pour plus d'informations sur le système PRIMA.

Lieu de l'hôpital participant

UPMC EYE CENTER

203 rue Lothrop, 8ème étage

Pittsburgh, PA 15213

Investigateur principal: Joseph Martel, MD

Tél: 412 647 3434

Site Web: www.upmc.com/AMD

Identifiant de ClinicalTrials.gov

NCT 03392324: Étude de faisabilité PRIMA aux États-Unis sur la DMLA sèche atrophique - Dégénérescence maculaire liée à l'âge (PRIMA-FS-US)

Quels sont les résultats attendus?

Ceci est une étude de recherche clinique. Dans une étude de faisabilité similaire réalisée en France, 5 patients ont déjà été implantés avec succès. Les résultats de suivi intermédiaires à 6 mois ont été annoncés début janvier 2019 par la société. Les résultats provisoires à ce jour et les simulations démontrent que le système de vision bionique permet d’obtenir des perceptions visuelles fonctionnelles utiles au niveau de la rétine atrophique centrale précédemment dégénérée, en excluant la perception périphérique naturelle résiduelle. Des séances de rééducation ultérieures ont permis aux patients implantés d'identifier des signaux complexes, notamment des chiffres et des lettres.

L'acuité visuelle prothétique obtenue à ce jour est la plus élevée parmi celles publiées à partir des technologies de vision prothétique actuelles.

Cliquez ici pour avoir plus de détails sur les résultats à 6 mois obtenus avec PRIMA

Critères d'éligibilité pour participer à l'étude de recherche clinique

Principaux critères d'inclusion :

• Dégénérescence maculaire atrophique avancée liée à l'âge (DMLA sèche)

• 60 ans et plus

• Acuité visuelle de logMAR 1.3 (20/400) ou pire

• Pas de perception fovéale

Les autres critères d'inclusion et d'exclusion doivent être confirmés par les ophtalmologistes participant à l'étude clinique.


Références et informations

Pour désigner un candidat potentiel ou pour obtenir de plus amples informations sur l’étude, veuillez contacter l’UPMC Eye Center de Pittsburgh, au 412 647 3434 ou par courrier électronique en cliquant ici

Pour plus d’informations, visitez www.upmc.com/AMD et consultez également la foire aux questions.