Publication dans Nature Communications de données cliniques évaluées par des pairs, démontrant le bénéfice clinique du Système Prima chez les patients atteints de DMLA sèche

Pixium Vision annonce la publication d’un article dans la revue scientifique Nature Communications présentant de nouvelles données sur son Système Prima, un substitut photovoltaïque des photorécepteurs qui permet une utilisation simultanée de la vision centrale prosthétique et de la vision périphérique naturelle pour les personnes souffrant de dégénérescence maculaire sèche liée à l’âge (DMLA sèche).

« La publication de ces données dans la prestigieuse revue Nature Communications illustre la validation par nos pairs du caractère résolument innovant et prometteur de notre Système Prima dans le traitement de la DMLA sèche », a déclaré Lloyd Diamond, Directeur Général de Pixium Vision. « Les données mises en évidence dans cette publication confirment non seulement que les patients peuvent combiner leur vision périphérique restante avec la vision bionique de notre système, que la résolution de la perception est proche de la résolution de l’implant, et surtout que la vision périphérique naturelle ne diminue pas dans le temps après l’implantation. L’étude pivot PRIMAvera est en cours en Europe. Nous sommes impatients de démontrer ces avantages sur une plus grande cohorte de patients, avec pour objectif la commercialisation du Système Prima sur le marché européen en 2024 ».

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2022-01-27T18:00:57+01:0027 janvier 2022|Communiqués de presse, Presse|

Lisa Olmos de Koo
Conseiller médical en chef

Lisa Olmos de Koo, Chief Medical Advisor, Pixium Vision

Lisa C. Olmos de Koo, Docteur en médecine, MBA, est professeur associé d’ophtalmologie à l’Université de Washington à Seattle, WA, où elle est chef de la division de la rétine. Auparavant, elle a été professeur adjoint d’ophtalmologie au Doheny Eye Institute et au Roski Eye Institute de la Keck School of Medicine de l’Université de Californie du Sud à Los Angeles, CA. Elle a obtenu une licence en chimie à l’université de Harvard. Elle a ensuite obtenu son diplôme de médecine au Baylor College of Medicine de Houston (Texas), ainsi qu’un MBA de l’université Rice. Elle a effectué son internat à l’Université de Georgetown, avec des stages à l’Institut de pathologie des forces armées Walter Reed (AFIP) ainsi qu’au LV Prasad Eye Hospital à Hyderabad, en Inde. Après avoir terminé son internat en ophtalmologie et sa bourse de recherche vitréo-rétinienne au Bascom Palmer Eye Institute de l’université de Miami, de renommée mondiale, à Miami (Floride), elle a été choisie pour exercer pendant un an les fonctions de chef des résidents et de codirectrice du service de traumatologie oculaire du BPEI. Elle s’intéresse particulièrement à l’enseignement de l’ophtalmologie et de la chirurgie et occupe actuellement le poste de directrice du programme de bourses de recherche en vitréorétine à l’Université de Washington, poste qu’elle occupait auparavant à l’USC. Elle siège au conseil d’administration de l’American Society of Retina Specialists (ASRS).

2022-01-25T11:19:28+01:0020 janvier 2022|Direction|

Lettre du Directeur Général de Pixium Vision aux actionnaires

Lloyd Diamond CEO
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Paris, le 18 janvier 2022

Mesdames et Messieurs, chers actionnaires,

Je vous écris à l’aube d’une année qui s’annonce aussi passionnante qu’intense pour Pixium Vision. En 2021, nous avons continué à tenir nos promesses et nous avons considérablement progressé dans notre démarche visant à créer un monde de vision bionique pour les personnes qui ont perdu la vue.

Malgré la pandémie de Covid-19, nous avons encore fait de grands progrès sur de nombreux fronts tout au long de l’année écoulée. Nous avons accéléré le développement clinique de notre système Prima* particulièrement novateur, en ouvrant plusieurs sites cliniques et en implantant avec succès les patients inscrits à notre étude pivot PRIMAvera en France, en Allemagne et au Royaume-Uni, notamment au sein du prestigieux Moorfields Eye Hospital de Londres. L’étude pivot PRIMAvera sur la forme sèche de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA sèche) évalue l’innocuité et l’efficacité du système Prima. Elle devrait constituer la dernière étape clinique avant la demande d’autorisation de mise sur le marché en Europe en 2024.

Notre première étude de faisabilité, lancée en 2017, continue de produire des données extrêmement positives et prometteuses en ce qui concerne notre système Prima. À cet égard, Pixium Vision a communiqué des données positives du suivi à long terme qui ont montré que la puce PRIMA, à la pointe de la technologie, peut être implantée facilement et est bien tolérée. De plus, elle fonctionne correctement pour les patients pendant plus de 36 mois après l’implantation. Sur cette base, nous pensons que les implants PRIMA et l’ensemble du système Prima constituent une solution réaliste pour aider, à long terme, les patients souffrant de la forme sèche de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA sèche) et n’ayant actuellement aucun traitement à leur disposition.

Parallèlement à nos développements cliniques, nous avons progressé sur le plan technologique, notamment dans le cadre de nos travaux sur la deuxième génération d’implants du système Prima et du renouvellement de notre accord de collaboration avec notre partenaire universitaire de longue date, l’Université de Stanford. Cette étape fait suite à l’accord initial que nous avons signé avec l’Université de Stanford en 2014 et qui posait les bases de la création du design PRIMA.

Nous avons également renforcé notre équipe de direction en nommant Offer Nonhoff au poste de Directeur Financier de Pixium Vision. Offer Nonhoff est un dirigeant chevronné du secteur de la finance, avec plus de vingt années d’expérience notamment dans le secteur de la santé, et qui a fait ses preuves dans les domaines du financement et du développement d’entreprises. Après avoir levé plus de 180 millions de dollars de capitaux et piloté avec succès une introduction en bourse, Offer Nonhoff représente un atout de poids pour Pixium Vision dans le cadre de sa stratégie de commercialisation et de création de valeur.

Nous poursuivons nos actions de communication auprès des investisseurs afin d’accroître la notoriété de Pixium grâce à des événements tels que l’Investir Day qui a eu lieu l’année dernière à Paris. Nous restons très actifs au sein de la communauté scientifique au sens large, en participant à des événements et en faisant régulièrement des présentations lors de conférences, ainsi qu’en organisant nos propres événements KOL visant à présenter les avancées relatives au système Prima. De plus, en 2021, Pixium Vision a reçu le prix HealthTech Award présenté au MedTech Forum en avril dans la catégorie Meilleur Produit/Meilleure Solution, saluant les travaux novateurs de son système Prima. Ce prix récompense les innovations technologiques les plus prometteuses dans le secteur de la santé en Europe. Ce fut un honneur de recevoir ce prix. Aussi, je tiens à remercier toute l’équipe de Pixium Vision, l’ensemble de nos collaborateurs et collaboratrices, pour leur dévouement à chaque étape du développement du système Prima, ainsi que pour tout le travail accompli tout au long de l’année.

L’augmentation de capital d’environ 8 millions d’euros que nous avons réalisée en juillet dernier par le biais d’un placement privé essentiellement auprès d’investisseurs américains a permis d’élargir notre actionnariat. La Société étudie actuellement différentes possibilités pour accélérer son développement clinique dans le cadre de sa préparation au potentiel lancement commercial du système Prima en Europe en 2024.

Dans ce contexte, nous sommes plus que jamais convaincus du potentiel de notre système Prima à compenser une perte de vision profonde et améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de maladies dégénératives de la rétine. De même, nous avons progressé de manière significative dans la mise au point de la technologie afin d’en faire une offre commerciale. L’année 2022 promet d’être à nouveau une année importante dans ce parcours et nous nous réjouissons de poursuivre nos plans ambitieux.

En 2022, nous mettrons l’accent sur les actions clés suivantes :

  • Achever le recrutement pour l’étude pivot PRIMAvera : l’augmentation du nombre de sites cliniques en Italie, en Espagne et aux Pays-Bas tout au long du premier semestre 2022 est en cours. Sauf effet imprévu lié à la pandémie de Covid-19, nous sommes confiants dans le fait que le recrutement pour l’étude sera terminé d’ici la fin de l’année, ce qui ouvre la voie à une obtention des résultats vers la fin 2023 et à un dépôt de demande d’agrément en Europe peu après,
  • Terminer le recrutement pour notre étude de faisabilité aux États-Unis,
  • Poursuivre l’étude de faisabilité en France et communiquer les premières données à 48 mois,
  • Continuer le développement de méthodes et d’activités du processus de rééducation afin d’améliorer la capacité des patients à réaliser les tâches de la vie courante,
  • Faire progresser notre technologie : la nouvelle génération d’implants du système Prima reposera sur la conception et les composants du design PRIMA existant, mais bénéficiera d’une stimulation neuronale ciblée beaucoup plus importante grâce à une augmentation exponentielle du nombre de pixels, ce qui devrait permettre d’augmenter significativement le niveau de détail de la perception visuelle des patients,
  • Assurer un financement approprié de nos activités cliniques et de la future structure commerciale pour nous permettre de passer d’une société de recherche à une société commerciale à l’horizon des deux prochaines années.

Je tiens à remercier l’ensemble de nos actionnaires pour leur soutien et leur confiance en Pixium Vision. Je me réjouis à l’idée de vous communiquer d’autres informations tout au long de l’année. Enfin, je vous souhaite à toutes et à tous une excellente année 2022.

Veuillez accepter, Mesdames, Messieurs, mes salutations les meilleures.

Lloyd Diamond
Directeur général, Pixium Vision

* ATTENTION – Dispositif expérimental. Réservé à l’usage expérimental conformément à la réglementation des États-Unis.

2022-01-27T15:33:18+01:0018 janvier 2022|Presse|

Pixium Vision participera au BIOMED EVENT® organisé par Invest Securities le 26 janvier 2022

Pixium Vision annonce aujourd’hui la participation de Lloyd Diamond, directeur général de Pixium Vision, à l’événement BIOMED EVENT® organisé par Invest Securities, qui se tiendra le mercredi 26 janvier 2022.

Invest Securities et le BIOMED EVENT accueilleront plusieurs sociétés européennes cotées en bourse spécialisées dans les biotechnologies et la santé, ainsi que des investisseurs institutionnels. Au programme : des rencontres individuelles, des présentations de groupe et des ateliers. L’événement aura lieu aux Salons Hoche, 9 avenue Hoche, à Paris. Les personnes souhaitant participer peuvent s’inscrire ici.

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2022-01-06T07:33:15+01:006 janvier 2022|Communiqués de presse, Événements, Presse|

Bilan SEMESTRIEL S2 2021 du contrat de liquidité contracté avec la Société de Bourse Gilbert Dupont

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2022-01-03T16:27:29+01:003 janvier 2022|Autres informations réglementées|

Information relative au nombre total de droits de vote et d’actions composant le capital social au 31 décembre 2021

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2022-01-03T16:10:20+01:003 janvier 2022|Autres informations réglementées|
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