Mesdames et Messieurs, chers actionnaires,

Je vous écris à l’aube d’une année qui s’annonce aussi passionnante qu’intense pour Pixium Vision. En 2021, nous avons continué à tenir nos promesses et nous avons considérablement progressé dans notre démarche visant à créer un monde de vision bionique pour les personnes qui ont perdu la vue.

Malgré la pandémie de Covid-19, nous avons encore fait de grands progrès sur de nombreux fronts tout au long de l’année écoulée. Nous avons accéléré le développement clinique de notre système Prima* particulièrement novateur, en ouvrant plusieurs sites cliniques et en implantant avec succès les patients inscrits à notre étude pivot PRIMAvera en France, en Allemagne et au Royaume-Uni, notamment au sein du prestigieux Moorfields Eye Hospital de Londres. L’étude pivot PRIMAvera sur la forme sèche de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA sèche) évalue l’innocuité et l’efficacité du système Prima. Elle devrait constituer la dernière étape clinique avant la demande d’autorisation de mise sur le marché en Europe en 2024.

Notre première étude de faisabilité, lancée en 2017, continue de produire des données extrêmement positives et prometteuses en ce qui concerne notre système Prima. À cet égard, Pixium Vision a communiqué des données positives du suivi à long terme qui ont montré que la puce PRIMA, à la pointe de la technologie, peut être implantée facilement et est bien tolérée. De plus, elle fonctionne correctement pour les patients pendant plus de 36 mois après l’implantation. Sur cette base, nous pensons que les implants PRIMA et l’ensemble du système Prima constituent une solution réaliste pour aider, à long terme, les patients souffrant de la forme sèche de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA sèche) et n’ayant actuellement aucun traitement à leur disposition.

Parallèlement à nos développements cliniques, nous avons progressé sur le plan technologique, notamment dans le cadre de nos travaux sur la deuxième génération d’implants du système Prima et du renouvellement de notre accord de collaboration avec notre partenaire universitaire de longue date, l’Université de Stanford. Cette étape fait suite à l’accord initial que nous avons signé avec l’Université de Stanford en 2014 et qui posait les bases de la création du design PRIMA.

Nous avons également renforcé notre équipe de direction en nommant Offer Nonhoff au poste de Directeur Financier de Pixium Vision. Offer Nonhoff est un dirigeant chevronné du secteur de la finance, avec plus de vingt années d’expérience notamment dans le secteur de la santé, et qui a fait ses preuves dans les domaines du financement et du développement d’entreprises. Après avoir levé plus de 180 millions de dollars de capitaux et piloté avec succès une introduction en bourse, Offer Nonhoff représente un atout de poids pour Pixium Vision dans le cadre de sa stratégie de commercialisation et de création de valeur.

Nous poursuivons nos actions de communication auprès des investisseurs afin d’accroître la notoriété de Pixium grâce à des événements tels que l’Investir Day qui a eu lieu l’année dernière à Paris. Nous restons très actifs au sein de la communauté scientifique au sens large, en participant à des événements et en faisant régulièrement des présentations lors de conférences, ainsi qu’en organisant nos propres événements KOL visant à présenter les avancées relatives au système Prima. De plus, en 2021, Pixium Vision a reçu le prix HealthTech Award présenté au MedTech Forum en avril dans la catégorie Meilleur Produit/Meilleure Solution, saluant les travaux novateurs de son système Prima. Ce prix récompense les innovations technologiques les plus prometteuses dans le secteur de la santé en Europe. Ce fut un honneur de recevoir ce prix. Aussi, je tiens à remercier toute l’équipe de Pixium Vision, l’ensemble de nos collaborateurs et collaboratrices, pour leur dévouement à chaque étape du développement du système Prima, ainsi que pour tout le travail accompli tout au long de l’année.

L’augmentation de capital d’environ 8 millions d’euros que nous avons réalisée en juillet dernier par le biais d’un placement privé essentiellement auprès d’investisseurs américains a permis d’élargir notre actionnariat. La Société étudie actuellement différentes possibilités pour accélérer son développement clinique dans le cadre de sa préparation au potentiel lancement commercial du système Prima en Europe en 2024.

Dans ce contexte, nous sommes plus que jamais convaincus du potentiel de notre système Prima à compenser une perte de vision profonde et améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de maladies dégénératives de la rétine. De même, nous avons progressé de manière significative dans la mise au point de la technologie afin d’en faire une offre commerciale. L’année 2022 promet d’être à nouveau une année importante dans ce parcours et nous nous réjouissons de poursuivre nos plans ambitieux.

En 2022, nous mettrons l’accent sur les actions clés suivantes :

• Achever le recrutement pour l’étude pivot PRIMAvera : l’augmentation du nombre de sites cliniques en Italie, en Espagne et aux Pays-Bas tout au long du premier semestre 2022 est en cours. Sauf effet imprévu lié à la pandémie de Covid-19, nous sommes confiants dans le fait que le recrutement pour l’étude sera terminé d’ici la fin de l’année, ce qui ouvre la voie à une obtention des résultats vers la fin 2023 et à un dépôt de demande d’agrément en Europe peu après,
• Terminer le recrutement pour notre étude de faisabilité aux États-Unis,
• Poursuivre l’étude de faisabilité en France et communiquer les premières données à 48 mois,
• Continuer le développement de méthodes et d’activités du processus de rééducation afin d’améliorer la capacité des patients à réaliser les tâches de la vie courante,
• Faire progresser notre technologie : la nouvelle génération d’implants du système Prima reposera sur la conception et les composants du design PRIMA existant, mais bénéficiera d’une stimulation neuronale ciblée beaucoup plus importante grâce à une augmentation exponentielle du nombre de pixels, ce qui devrait permettre d’augmenter significativement le niveau de détail de la perception visuelle des patients,
• Assurer un financement approprié de nos activités cliniques et de la future structure commerciale pour nous permettre de passer d’une société de recherche à une société commerciale à l’horizon des deux prochaines années.

Je tiens à remercier l’ensemble de nos actionnaires pour leur soutien et leur confiance en Pixium Vision. Je me réjouis à l’idée de vous communiquer d’autres informations tout au long de l’année. Enfin, je vous souhaite à toutes et à tous une excellente année 2022.

Veuillez accepter, Mesdames, Messieurs, mes salutations les meilleures.

Lloyd Diamond
Directeur général, Pixium Vision

* ATTENTION – Dispositif expérimental. Réservé à l’usage expérimental conformément à la réglementation des États-Unis.