Pixium Vision fera une présentation au LSI EUROPE « 22 EMERGING MEDTECH SUMMIT
Pixium Vision announces that Lloyd Diamond will participate in the LSI Europe ’22 Emerging Medtech Summit taking place on 21-24 of September, 2022 in Hertfordshire.
Replay de la Présentation de Lloyd Diamond lors du LSI USA ’22 | Emerging Medtech Summit
Présentation de Lloyd Diamond
lors de LSI USA’22
17 mars 2022
Approbation par la FDA de l’extension de l’étude de faisabilité du Système Prima aux États-Unis à l’Université de Stanford
Pixium Vision annonce l’approbation par la FDA de l’extension de l’étude de faisabilité du Système Prima* aux États-Unis, incluant l’Université de Stanford comme site clinique.
Ce nouveau site d’étude au département d’ophtalmologie de l’Université de Stanford, vient s’ajouter aux deux premiers sites : l’UPMC Eye Center à Pittsburgh et le Bascom Palmer Eye Institute à Miami.
L’étude de faisabilité aux États-Unis vise à évaluer la sécurité et la performance du Système Prima chez les patients atteints de DMLA sèche. Cinq patients seront recrutés. Le critère d’évaluation principal concerne l’acuité visuelle de près mesurée à 12 mois. La publication des résultats est prévue pour 2023. Une étude de faisabilité distincte menée en France a montré une amélioration de l’acuité visuelle des patients atteints de DMLA sèche qui utilisent le Système Prima. Une étude pivot du Système Prima est en cours dans plusieurs pays européens.
Pixium a reçu de la part de l’Université de Stanford une licence d’utilisation de ses technologies.
« Nous sommes très heureux que notre étude de faisabilité du Système Prima aux États-Unis puisse être étendue à un nombre croissant de sites cliniques, a déclaré Lloyd Diamond, directeur général de Pixium Vision. Nous savons que l’équipe médicale maîtrise parfaitement la conception des implants et il nous tarde de pouvoir observer en direct les résultats de leurs procédures. »
* ATTENTION – Dispositif expérimental. Limité par la loi des États-Unis à un usage expérimental.
Pixium Vision participera à la 2022 Virtual Growth Conference
Pixium Vision annonce que Lloyd Diamond, directeur général de Pixium Vision, a été invité à participer à l’édition 2022 de la Conférence virtuelle sur la croissance, présentée par Maxim Group LLC et organisée par M-Vest du 28 au 30 mars, de 9h00 h à 17h00 EDT / 15h00 à 23h00 CET.
Inscrivez-vous ici pour assister à la présentation.
Au cours de cette conférence virtuelle, les investisseurs pourront suivre les interventions de dirigeants de divers secteurs, notamment les biotechnologies, les énergies propres, les véhicules électriques, les services financiers, les technologies financières et SIIC, les jeux et le divertissement, les services de santé, les technologies de l’information dans le domaine de la santé, les infrastructures, le transport maritime et les technologies/médias/télécoms. Au programme de cette conférence : des présentations d’entreprises, des discussions informelles, des tables rondes et des sessions de questions-réponses en direct avec les PDG, animées par les analystes de Maxim Research.
Cette conférence sera diffusée en direct sur M-Vest. Pour y assister, enregistrez-vous pour devenir membre de M-Vest.
LSI USA ’22 – Emerging Medtech Summit
Lloyd Diamond fera une présentation le jeudi 17 mars lors de l’événement LSI à 10h15 PT, Monarch Ball Room
Lloyd Diamond, PDG de Pixium Vision, s’est entretenu avec Benjamin Glenn de A Matter of Innovation à la conférence #LSI2021 Life Science Intelligence pour discuter de l’étonnant nouvel implant rétinien de sa société, Pixium Vision, développé en collaboration avec Stanford, qui offre aux patients légalement aveugles le don de la vue, (la technologie offre à ceux qui souffrent de la forme sèche de la dégénérescence maculaire liée à l’âge la possibilité de retrouver leur vision centrale détaillée), leur permettant à nouveau de cuisiner, de prendre les bons médicaments au bon moment, de passer des tests de vision auxquels ils avaient échoué dans le passé, et de voir à nouveau le visage de leurs petits-enfants ; l’intérêt d’offrir cette technologie aux patients âgés et le fait que l’âge est un état mental et non un chiffre ; l’écosystème de soutien du Passage de l’Innovation à Paris et le fonctionnement des investissements Medtech en France.
Pixium Vision annonce ses résultats annuels 2021 non audités et fait le point sur ses activités
Pixium Vision annonce ses résultats annuels 2021 et fait le point sur ses activités. Les comptes de l’exercice 2021 ont été arrêtés par le Conseil d’administration de Pixium Vision réuni le 17 février 2022.
- Trésorerie au 31 décembre 2021 : 14,5 millions d’euros
- Sécurisation de la trésorerie jusqu’au quatrième trimestre 2022
- Développement clinique, ouverture de plusieurs sites cliniques et succès des implantations pour les patients inscrits à l’étude pivot PRIMAvera
Lloyd Diamond, Directeur Général de Pixium Vision, a déclaré : « En 2021, nous avons continué à tenir nos promesses et nous avons considérablement progressé dans notre démarche visant à créer un monde de vision bionique pour les personnes qui ont perdu la vue. Malgré la pandémie de COVID-19, nous avons, à de nombreux égards, poursuivi notre forte progression tout au long de 2021 ; notamment en ce qui concerne notre étude pivot PRIMAvera, dernière étape du développement clinique en Europe. Par ailleurs, nous avons continué de renforcer notre présence aux États-Unis en prévision d’un développement clinique accru sur ce marché clé. Nous sommes bien positionnés pour poursuivre le développement du Système Prima et franchir toutes ces étapes importantes, ayant réussi à sécuriser notre trésorerie jusqu’à fin 2022. »
Publication dans Nature Communications de données cliniques évaluées par des pairs, démontrant le bénéfice clinique du Système Prima chez les patients atteints de DMLA sèche
Pixium Vision annonce la publication d’un article dans la revue scientifique Nature Communications présentant de nouvelles données sur son Système Prima, un substitut photovoltaïque des photorécepteurs qui permet une utilisation simultanée de la vision centrale prosthétique et de la vision périphérique naturelle pour les personnes souffrant de dégénérescence maculaire sèche liée à l’âge (DMLA sèche).
« La publication de ces données dans la prestigieuse revue Nature Communications illustre la validation par nos pairs du caractère résolument innovant et prometteur de notre Système Prima dans le traitement de la DMLA sèche », a déclaré Lloyd Diamond, Directeur Général de Pixium Vision. « Les données mises en évidence dans cette publication confirment non seulement que les patients peuvent combiner leur vision périphérique restante avec la vision bionique de notre système, que la résolution de la perception est proche de la résolution de l’implant, et surtout que la vision périphérique naturelle ne diminue pas dans le temps après l’implantation. L’étude pivot PRIMAvera est en cours en Europe. Nous sommes impatients de démontrer ces avantages sur une plus grande cohorte de patients, avec pour objectif la commercialisation du Système Prima sur le marché européen en 2024 ».
Lettre du Directeur Général de Pixium Vision aux actionnaires
Mesdames et Messieurs, chers actionnaires,
Je vous écris à l’aube d’une année qui s’annonce aussi passionnante qu’intense pour Pixium Vision. En 2021, nous avons continué à tenir nos promesses et nous avons considérablement progressé dans notre démarche visant à créer un monde de vision bionique pour les personnes qui ont perdu la vue.
Malgré la pandémie de Covid-19, nous avons encore fait de grands progrès sur de nombreux fronts tout au long de l’année écoulée. Nous avons accéléré le développement clinique de notre système Prima* particulièrement novateur, en ouvrant plusieurs sites cliniques et en implantant avec succès les patients inscrits à notre étude pivot PRIMAvera en France, en Allemagne et au Royaume-Uni, notamment au sein du prestigieux Moorfields Eye Hospital de Londres. L’étude pivot PRIMAvera sur la forme sèche de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA sèche) évalue l’innocuité et l’efficacité du système Prima. Elle devrait constituer la dernière étape clinique avant la demande d’autorisation de mise sur le marché en Europe en 2024.
Notre première étude de faisabilité, lancée en 2017, continue de produire des données extrêmement positives et prometteuses en ce qui concerne notre système Prima. À cet égard, Pixium Vision a communiqué des données positives du suivi à long terme qui ont montré que la puce PRIMA, à la pointe de la technologie, peut être implantée facilement et est bien tolérée. De plus, elle fonctionne correctement pour les patients pendant plus de 36 mois après l’implantation. Sur cette base, nous pensons que les implants PRIMA et l’ensemble du système Prima constituent une solution réaliste pour aider, à long terme, les patients souffrant de la forme sèche de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA sèche) et n’ayant actuellement aucun traitement à leur disposition.
Parallèlement à nos développements cliniques, nous avons progressé sur le plan technologique, notamment dans le cadre de nos travaux sur la deuxième génération d’implants du système Prima et du renouvellement de notre accord de collaboration avec notre partenaire universitaire de longue date, l’Université de Stanford. Cette étape fait suite à l’accord initial que nous avons signé avec l’Université de Stanford en 2014 et qui posait les bases de la création du design PRIMA.
Nous avons également renforcé notre équipe de direction en nommant Offer Nonhoff au poste de Directeur Financier de Pixium Vision. Offer Nonhoff est un dirigeant chevronné du secteur de la finance, avec plus de vingt années d’expérience notamment dans le secteur de la santé, et qui a fait ses preuves dans les domaines du financement et du développement d’entreprises. Après avoir levé plus de 180 millions de dollars de capitaux et piloté avec succès une introduction en bourse, Offer Nonhoff représente un atout de poids pour Pixium Vision dans le cadre de sa stratégie de commercialisation et de création de valeur.
Nous poursuivons nos actions de communication auprès des investisseurs afin d’accroître la notoriété de Pixium grâce à des événements tels que l’Investir Day qui a eu lieu l’année dernière à Paris. Nous restons très actifs au sein de la communauté scientifique au sens large, en participant à des événements et en faisant régulièrement des présentations lors de conférences, ainsi qu’en organisant nos propres événements KOL visant à présenter les avancées relatives au système Prima. De plus, en 2021, Pixium Vision a reçu le prix HealthTech Award présenté au MedTech Forum en avril dans la catégorie Meilleur Produit/Meilleure Solution, saluant les travaux novateurs de son système Prima. Ce prix récompense les innovations technologiques les plus prometteuses dans le secteur de la santé en Europe. Ce fut un honneur de recevoir ce prix. Aussi, je tiens à remercier toute l’équipe de Pixium Vision, l’ensemble de nos collaborateurs et collaboratrices, pour leur dévouement à chaque étape du développement du système Prima, ainsi que pour tout le travail accompli tout au long de l’année.
L’augmentation de capital d’environ 8 millions d’euros que nous avons réalisée en juillet dernier par le biais d’un placement privé essentiellement auprès d’investisseurs américains a permis d’élargir notre actionnariat. La Société étudie actuellement différentes possibilités pour accélérer son développement clinique dans le cadre de sa préparation au potentiel lancement commercial du système Prima en Europe en 2024.
Dans ce contexte, nous sommes plus que jamais convaincus du potentiel de notre système Prima à compenser une perte de vision profonde et améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de maladies dégénératives de la rétine. De même, nous avons progressé de manière significative dans la mise au point de la technologie afin d’en faire une offre commerciale. L’année 2022 promet d’être à nouveau une année importante dans ce parcours et nous nous réjouissons de poursuivre nos plans ambitieux.
En 2022, nous mettrons l’accent sur les actions clés suivantes :
- Achever le recrutement pour l’étude pivot PRIMAvera : l’augmentation du nombre de sites cliniques en Italie, en Espagne et aux Pays-Bas tout au long du premier semestre 2022 est en cours. Sauf effet imprévu lié à la pandémie de Covid-19, nous sommes confiants dans le fait que le recrutement pour l’étude sera terminé d’ici la fin de l’année, ce qui ouvre la voie à une obtention des résultats vers la fin 2023 et à un dépôt de demande d’agrément en Europe peu après,
- Terminer le recrutement pour notre étude de faisabilité aux États-Unis,
- Poursuivre l’étude de faisabilité en France et communiquer les premières données à 48 mois,
- Continuer le développement de méthodes et d’activités du processus de rééducation afin d’améliorer la capacité des patients à réaliser les tâches de la vie courante,
- Faire progresser notre technologie : la nouvelle génération d’implants du système Prima reposera sur la conception et les composants du design PRIMA existant, mais bénéficiera d’une stimulation neuronale ciblée beaucoup plus importante grâce à une augmentation exponentielle du nombre de pixels, ce qui devrait permettre d’augmenter significativement le niveau de détail de la perception visuelle des patients,
- Assurer un financement approprié de nos activités cliniques et de la future structure commerciale pour nous permettre de passer d’une société de recherche à une société commerciale à l’horizon des deux prochaines années.
Je tiens à remercier l’ensemble de nos actionnaires pour leur soutien et leur confiance en Pixium Vision. Je me réjouis à l’idée de vous communiquer d’autres informations tout au long de l’année. Enfin, je vous souhaite à toutes et à tous une excellente année 2022.
Veuillez accepter, Mesdames, Messieurs, mes salutations les meilleures.
Lloyd Diamond
Directeur général, Pixium Vision
* ATTENTION – Dispositif expérimental. Réservé à l’usage expérimental conformément à la réglementation des États-Unis.
Pixium Vision participera au BIOMED EVENT® organisé par Invest Securities le 26 janvier 2022
Pixium Vision annonce aujourd’hui la participation de Lloyd Diamond, directeur général de Pixium Vision, à l’événement BIOMED EVENT® organisé par Invest Securities, qui se tiendra le mercredi 26 janvier 2022.
Invest Securities et le BIOMED EVENT accueilleront plusieurs sociétés européennes cotées en bourse spécialisées dans les biotechnologies et la santé, ainsi que des investisseurs institutionnels. Au programme : des rencontres individuelles, des présentations de groupe et des ateliers. L’événement aura lieu aux Salons Hoche, 9 avenue Hoche, à Paris. Les personnes souhaitant participer peuvent s’inscrire ici.